สองผู้สมัครชั้นนำได้รายงานข้อมูลเบื้องต้นที่แสดงถึงความสำเร็จในการป้องกันโรค
จากความสำเร็จเบื้องต้นของวัคซีนโควิด-19 หนึ่งตัวในสหรัฐอเมริกา ผู้ทดสอบวัคซีนชั้นนำอีกรายกำลังแสดงสัญญา ผลการวิจัยเบื้องต้นระบุว่าวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของ Moderna มีประสิทธิภาพเกือบ 95 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันโรครวมถึงกรณีที่รุนแรงของโรค บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพประกาศเมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายน
“นี่เป็นช่วงเวลาสำคัญในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของเรา” สเตฟาน บานเซล ซีอีโอของ Moderna กล่าวในการแถลงข่าว ผลลัพธ์ที่ได้คือ “การตรวจสอบทางคลินิกครั้งแรกที่วัคซีนของเราสามารถป้องกันโรค COVID-19 ได้”
การวิเคราะห์ฉบับสมบูรณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายนสนับสนุนข้อค้นพบเหล่านั้น จากผู้ป่วยโควิด-19 196 รายในการศึกษา 185 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก ทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพ 94.1 เปอร์เซ็นต์ วัคซีน ป้องกันโรคร้ายแรงได้อย่างสมบูรณ์ กรณีรุนแรงทั้งหมด 30 รายและการเสียชีวิต 1 รายในกลุ่มผู้เข้าร่วมการศึกษาเป็นผู้ที่ได้รับยาหลอก Moderna กล่าวในการแถลงข่าวว่าจะยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินในวันที่ 30 พฤศจิกายน และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้แจ้งบริษัทให้คาดว่าจะได้รับการพิจารณาของคณะกรรมการวัคซีนในวันที่ 17 ธันวาคม
ในทำนองเดียวกัน บริษัทยาระดับโลก Pfizer และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเยอรมัน BioNTech ได้ประกาศเมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน ว่าวัคซีนป้องกัน coronavirus ของพวกเขา มีประสิทธิภาพมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ ในการป้องกันผู้คนจากการป่วยจากไวรัส ( SN: 11/9/20 ) แต่พบว่าเมื่อตรวจสอบฉบับเต็ม ผลปรากฏว่าประสิทธิผลของวัคซีนจริงๆ แล้ว ประมาณร้อยละ 95 ( SN: 11/18/20 ) การพิจารณาของ FDA เพื่อพิจารณาคำขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของไฟเซอร์ถูกกำหนดไว้สำหรับวันที่ 10 ธันวาคม
ผลลัพธ์เบื้องต้นก่อนหน้านี้ของ Moderna อิงจากการวิเคราะห์ผู้ป่วย coronavirus 95 รายที่เกิดขึ้นจนถึงตอนนี้ระหว่างการทดลองทางคลินิก Phase III ของบริษัทสำหรับวัคซีน นักวิจัยเริ่มนับผู้ที่ป่วยอย่างน้อยสองสัปดาห์หลังจากที่ผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีนครั้งที่สอง ในจำนวนนี้ มีผู้ที่ได้รับยาหลอก 90 ราย และ 5 รายอยู่ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน ทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพ 94.5 เปอร์เซ็นต์ ข้อมูลนี้เป็นข้อมูลเบื้องต้นและยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยนักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ
องค์การอาหารและยาแนะนำว่าวัคซีน COVID-19
มีประสิทธิภาพอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ซึ่งหมายความว่าวัคซีนควรลดกรณี COVID-19 ในผู้ที่ได้รับวัคซีนเมื่อเทียบกับยาหลอกครึ่งหนึ่ง ( SN: 10/4/20 ) การทดลองทางคลินิกทั้งของ Moderna และ Pfizer กำลังดำเนินอยู่ ดังนั้นประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายของวัคซีนจึงสามารถเปลี่ยนแปลงได้
ยังไม่ชัดเจนว่าวัคซีนของ Moderna ทำงานได้ดีเพียงใดในกลุ่มอายุหรือเชื้อชาติต่างๆ แม้ว่าผลลัพธ์จะรวมถึงผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่าและผู้ที่มีภูมิหลังทางเชื้อชาติต่างกัน ในบรรดาผู้ที่ป่วย 15 รายจาก 95 รายอยู่ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี อีก 20 รายอยู่ในกลุ่มฮิสแปนิ ก คน ผิวดำเอเชียหรือหลายเชื้อชาติ — กลุ่มที่ได้รับผลกระทบอย่างหนักอย่างไม่สมส่วนระหว่างการระบาดใหญ่ ( SN: 4/10/ 20 )
ที่สำคัญ ผลลัพธ์ใหม่บ่งชี้ว่าวัคซีนอาจป้องกันไม่ให้ผู้คนเกิดโรคร้ายแรงได้หากพวกเขาติดเชื้อไวรัส ในการทดลองทางคลินิกจนถึงขณะนี้ มีผู้ป่วย 11 รายที่ป่วยหนัก ซึ่งทุกคนได้รับยาหลอก
Nina Luning Prak นักภูมิคุ้มกันวิทยาจากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย กล่าวว่า เป็นเรื่องน่ายินดีที่เห็นผลในระยะแรกซึ่งแนะนำว่าวัคซีนสามารถลดความรุนแรงของโรคได้ “นั่นยังเป็นตัวเลขเล็กน้อย แต่มันคือ 11 ใน 11 เทียบกับศูนย์ในอีกด้านหนึ่ง”
Moderna ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ และสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐอเมริกาในเมืองเบเทสดา รัฐแมริแลนด์ ได้ทำงานร่วมกันเพื่อพัฒนาวัคซีน งานก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่ได้รับวัคซีน ( SN: 5/18/20 )
ภายในวันที่ 22 ตุลาคม มีผู้เข้าร่วม 30,000 คนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายของบริษัทแม้ว่าคนหลายพันคนยังคงต้องการรับการฉีดวัคซีนทั้งสองครั้ง ซึ่งให้เวลาห่างกันหนึ่งเดือน
การศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัย ผู้คนในการทดลองรายงานว่ามีผลข้างเคียงเล็กน้อยถึงปานกลางหลังการฉีดครั้งที่สอง ซึ่งรวมถึงความเหนื่อยล้า ปวดข้อ และปวดศีรษะ ไม่มีปฏิกิริยารุนแรงใดๆ Moderna วางแผนที่จะติดตามผู้เข้าร่วมเป็นเวลาสองปีเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีนให้สมบูรณ์ยิ่งขึ้น
วัคซีนของ Moderna และ Pfizer อาศัย Messenger RNA หรือ mRNA ซึ่งเป็นโมเลกุลทางพันธุกรรมที่กลไกของเซลล์ “อ่าน” เพื่อสร้างโปรตีนภายในเซลล์ สำหรับวัคซีนเหล่านี้ mRNA มีคำแนะนำสำหรับการสร้างโปรตีนขัดขวางจากโคโรนาไวรัส ซึ่งช่วยให้ไวรัสเข้าสู่เซลล์ของมนุษย์
วัคซีนกระตุ้นเซลล์ของมนุษย์ให้สร้างโปรตีนสไปค์ จากนั้นระบบภูมิคุ้มกันก็สร้างแอนติบอดีเพื่อจับกับโปรตีนสไปค์ แอนติบอดีที่กระตุ้นด้วยวัคซีนเหล่านั้นอาจช่วยป้องกันไวรัสจริงไม่ให้ติดเชื้อในเซลล์ที่แข็งแรงในอนาคต
